Гриппонол-IS

image product

Торговое название препарата: Гриппонол-IS

Действующие вещества (МНН): Парацетамол, аскорбиновая кислота, кальция глюконат, рутозид, дифенгидрамин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

в одной таблетке содержится:

активное вещество: парацетамол – 0,25 г, кислота аскорбиновая– 0,1 г, кальция глюконат – 0,1г, димедрол – 0,01 г, рутин – 0,01 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание: таблетки  желтоватого цвета с плоской поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ.

Код АТХ: N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Аскорбиновая кислота - хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с протеинами плазмы, откладывается в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени,  выводится с мочой в виде оксалата и в неизменном виде.

Кальция глюконат - после приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).

Димедрол - быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется, главным образом, в печени, частично – в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Выводится также с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.

Рутин - максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.

Показания к применению

Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день; детям старше 7 лет по 1/2 таблетки 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток; для детей старше 7 лет – 1 таблетка и 3 таблетки соответственно.

Не превышать рекомендованные дозы.

Побочные действия

-диспептические явления, боли в эпигастрии, тошнота, сухость во рту, при длительном применении в высоких дозах парацетамол может оказывать гепатотоксическое действие;

- головная боль, чувство усталости, снижение скорости психомоторных реакций, у детей димедрол может вызвать парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфорию;

- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;

- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд и высыпания.

Противопоказания

-тяжелые нарушения функции печени и почек;

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

-эпилепсия;

-детский возраст до 7 лет;

-первый триместр беременности и период лактации;

-индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с пероральными  контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

Активированный уголь снижает биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с метаклопромидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.

Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.

Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.

С эстрогенами - увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.

С оральными контрацептивами, содержащими эстрогены - уменьшается контрацептивный эффект.

Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Увеличивает общий клиренс этилового спирта.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция.

При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинэргические  эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой.

Особые указания

Не применять другие парацетамолсодержащие препараты при лечении Гриппонол-IS. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. В период лечения необходимо избегать употребление алкоголя. Не совмещать с приемом снотворных средств.

Беременность и лактация.

Применение препарата не рекомендуется в первом триместре беременности, применение во втором и третьем триместре возможно только по строгим показаниям, под наблюдением врача в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Наблюдаются симптомы передозировки димедрола и парацетамола: тошнота, рвота, сухость во рту, расширение зрачков, угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии.

Лечение: промывание желудка водой с активированным углем и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки   0,5 г №6, №10 (упаковки контурные без ячейковые); №10, №20 (упаковки контурные ячейковые).

Условия хранения

Хранить в сухом месте  при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта врача

Производитель:

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан

 АО «Узкимёфарм» им. С.К.Исламбекова

Республика Узбекистан, г.Ташкент, ул.Тараса Шевченко,д. 23

Тел: (+99871)256-60-59