Платифиллин

image product

Торговое название препарата: Платифиллина гидротартрат

Действующее вещество (МНН): платифиллина гидротартрат

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество: платифиллина гидротартрат – 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитические средства.

Код АТХ: А03А

Фармакологические свойства

Антагонист холинорецепторов, в основном блокирует м-холинорецепторы, однако угнетает и н-холинорецепторы вегетативных нервных узлов. На центральную нервную систему, особенно на сосудодвигательные центры, оказывает успокаивающее действие. Также обладает миотропными спазмолитическими  (папавериноподобными) свойствами. Холиноблокирующее действие, в большей степени, проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной  нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды, и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении).

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени – спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая  гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

Показания к применению

Применяют при спазмах гладкой мускулатуры  органов брюшной полости (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; кишечные, печеночные и почечные колики, бронхоспастические состояния), спазмах кровеносных сосудов (артериальная гипертензия, стенокардия, спазмы головного мозга).

Способ применения и дозы

Вводят под кожу. Для  купирования острых язвенных болей, а также кишечных, печеночных, почечных колик вводят под кожу 0,002-0,004 г (по 1-2 мл 0,2% раствора). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят под кожу по 1-2 мл 0,2% раствора.

Дети: новорожденные и грудные – 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет – 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет – 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет – 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Побочные действия

Передозировка может вызвать сухость во рту, жажда,  сердцебиение,  расширение зрачков, возбуждение  центральной нервной системы, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги, задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.

Противопоказания

Препарат  противопоказан при глаукоме, органических заболеваниях печени и почек.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.

Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.

Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно - сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды – положительное  батмотропное действие; хинидин, прокаинамид – м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального  давления и пульса.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует  использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез; парентеральное введение м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии: влажные обтирания, жаропонижающие средства, при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе – местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно – 1 мл 0,05% раствора Прозерина (неостигмина метилсульфата) 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска

Раствор для инъекций  0,2% в ампулах  1 мл (№ 5, № 10).

Условия хранения

При температуре не выше 250С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Производитель и наименование и адрес организации,  принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств

АО «O‘zkimyofarm» им.С.К.Исламбекова,

Республика Узбекистан, г.Ташкент, ул.Тараса Шевченко, дом 23, тел: 78-256-60-59