Парацетамол

image product

Торговое название препарата: Парацетамол

Действующее вещество (МНН): парацетамол.

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: парацетамол – 0,2 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или магний стеариновокислый или кислота стеариновая.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики-антипиретики.

Код АТХ: N02BE01

Фармакологические свойства

Обладает  болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан  со способностью ингибированием  синтеза различных простагландинов.

Фармакокинетика

При приёме внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Слабо связывается с белками плазмы, проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени печеночными микросомными ферментами в основном конъюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами. Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и частично (5%) в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени Т1/2 увеличивается, что способствует накоплению метаболитов парацетамола в организме.

Показания к применению

Болевой синдром малой  и средней интенсивности различного генеза (головная  боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.) и повышенная температура  при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,4-0,6 г (максимальная разовая доза – 1 г). Кратность назначения – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при непродолжительном приеме – 4 г, при приеме более 3-4 дней – 2,5 г.  Максимальная  продолжительность лечения – 5-7 дней. Разовая доза для детей в возрасте 6-12 лет –0,20-0,40 г;  3-6 лет – 0,10-0,20 г; 1-2 лет – 0,10 г; от 3-х месяцев до 1 года – 0,05 г; до 3-х месяцев – 0,02-0,04 г.  Препарат назначается 3-4 раза в сутки; интервал между каждым приемом – не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения детей – 3 дня.  

Побочные действия

Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде  отека Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до шокового состояния). Возможны изменения картины крови – тромбоцитопения, лейкопения, иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У предрасположенных к аллергическим реакциям лиц возможен бронхоспазм («аспириновая» астма). Слишком  длительный прием обычных доз или прием слишком больших доз может привести к тяжелому поражению печени и почек.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия. Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии). Нежелательно применение при беременности и в период кормления грудью.

С осторожностью: при синдроме Жильбера (конституциональная  гипербилирубинемия), хронический активный алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени – барбитураты и некоторые противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается гепатотоксичность препарата.

При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении.

Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами  ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени, синдроме Жильбера и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между отдельными дозами или уменьшение дозы).  Парацетамол проникает через плацентарный барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить (особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата. Препарат  с осторожностью назначают пожилым людям. При применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови функционального состояния печени.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Прием внутрь более 6 г препарата может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы.

Симптомы:

1-ая  фаза (1-е сутки) – тошнота, рвота, потливость, сонливость.

2-ая фаза (2-е сутки) – улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе, увеличение печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина, удлинение протромбинового времени.

3-я фаза (3-и сутки) – ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной концентрации трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия, печеночная кома.

Лечение: сделать промывание желудка. При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача.

Форма выпуска

Таблетки   0,2 г.

Условия хранения

В  сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Условия отпуска из аптек

Без   рецепта.

Срок годности

3  года.

Производитель:

АО «Узкимёфарм» им.С.К.Исламбекова,

Республика Узбекистан, г.Ташкент, ул.Тараса Шевченко, д.23, тел: 78-256-60-59